المؤشرات البيولوجية: كيفية التحقق من التعقيم وضمان سلامة المرضى

وفي الساعة 8:40 في قسم الإمداد المعقم المركزي، فتح المشرف الحاضنة ووجد أن المؤشر البيولوجي أمس من حمولة البخار قد تحول إلى اللون الأصفر. يعني تغيير اللون نمو البكتيريا - دورة التعقيم لم تقتل أبواغ التحدي. وفي غضون دقائق، تم استدعاء الحمولة، وتم إخراج جهاز الأوتوكلاف من وضع عدم الاتصال، وتم فتح نظام تتبع الأجهزة لتتبع كل مجموعة تمت معالجتها منذ آخر تحكم سلبي.

وهذا المشهد يتكرر في المستشفيات كل شهر. وليس دليلاً على سوء المنشأة؛ إنه دليل على أن المنشأة تستخدم المراقبة البيولوجية بدلاً من الثقة في أجهزة التعقيم. تظل المؤشرات البيولوجية هي القياس الأكثر مباشرة والمبني على الأدلة للعقم المتاح لفرق مكافحة العدوى.

ما هي المؤشرات البيولوجية التي تقيسها فعليًا؟

المؤشر البيولوجي (BI) هو نظام اختبار موحد يحتوي على مجموعة معروفة من الجراثيم البكتيرية شديدة المقاومة. للتعقيم بالبخار، الكائن المرجعي هو جيوباسيلس ستيروثرموفيلوس ; بالنسبة لأكسيد الإيثيلين والحرارة الجافة، فهو كذلك عصية ضمورية . يتم اختيار هذه الجراثيم عن عمد لأن قتلها أصعب بكثير من قتل البكتيريا النباتية والفطريات ومعظم الفيروسات التي تلوث الأدوات الجراحية.

معظم مؤسسات الرعاية الصحية الأولية هي وحدات قائمة بذاتها: حاملة جراثيم محكمة الغلق في قارورة بلاستيكية مع وسط نمو ومؤشر لوني. بعد دورة التعقيم، يقوم المستخدم بسحق الأمبولة الداخلية واحتضان القارورة. بقاء البوغ يغير لون الوسط. موت الجراثيم يتركها دون تغيير. يخبرك أحد الاختبارات ما إذا كانت الكائنات الحية الدقيقة الأكثر مقاومة في التحدي المقصود للدورة قد ماتت بالفعل.

يتوافق BI السلبي مع مستوى ضمان العقم الذي يبلغ واحدًا في المليون - أي أقل من فرصة واحدة في المليون لبقاء كائن حي دقيق على العنصر المعالج. هذا الادعاء الإحصائي هو السبب وراء تعامل الهيئات التنظيمية وهيئات الاعتماد مع المؤشرات البيولوجية باعتبارها المعيار الذهبي للتحقق من صحة التعقيم.

لماذا تتفوق المؤشرات البيولوجية على المؤشرات الكيميائية

المؤشرات الكيميائية تجيب على سؤال مختلف. لقد أظهروا أن المعلمة الفيزيائية - درجة الحرارة، أو الوقت، أو تركيز المعقم - وصلت إلى عتبة في موقعها. أنها لا تظهر أن شيئا مات.

في مجموعة جراحية ملفوفة موضوعة في أبرد زاوية في غرفة البخار، يتغير لون الشريط الكيميائي الخارجي بسبب وصول الغرفة إلى درجة الحرارة، في حين أن BI داخل المجموعة قد يستمر في النمو بسبب فشل البخار في اختراق العبوة. المؤشرات الكيميائية تؤكد صحة العملية؛ المؤشرات البيولوجية تؤكد صحة النتيجة.

وتوضح المعايير الدولية هذا التمييز. يحدد المعيار ISO 11138-1 متطلبات التصميم للمؤشرات البيولوجية، ويوصي ANSI/AAMI ST79 باختبار كل معقم بخاري باستخدام BI مرة واحدة على الأقل في الأسبوع، ويفضل أن يكون ذلك في كل حمولة تحتوي على غرسات. فالمنشآت التي تعتمد على المؤشرات الكيميائية وحدها لا يمكنها إثبات وصول دورة معينة إلى نقطة النهاية البيولوجية.

أنواع المؤشرات البيولوجية حسب طريقة التعقيم

إن مطابقة BI مع جهاز التعقيم الخاص بك هو القرار الأول، لأن كل طريقة تتطلب كائنًا مختلفًا للتحدي وتنسيقًا ناقلًا. يلخص الجدول أدناه التكوينات الرئيسية المستخدمة في معالجة الرعاية الصحية.

يتم التعبير عن مقاومة BI من خلال القيمة D الخاصة بها: الوقت المطلوب عند درجة حرارة محددة لتقليل عدد الجراثيم بمقدار سجل واحد. تعني القيمة D الأعلى أنه من الصعب القضاء على BI، وبالتالي فإن الاختبار أكثر تحفظًا. عند تغيير معلمات الدورة أو تثبيت معقم جديد، تأكد من أن مواصفات BI المحددة تظل مناسبة لظروف الدورة الجديدة.

كيفية إجراء اختبارات المؤشرات البيولوجية بشكل صحيح

تتبع المنشآت التي تجتاز عمليات التدقيق باستمرار تسلسلًا منضبطًا لكل اختبار:

1. اختر BI الذي يطابق طريقة التعقيم ونوع الحمولة الجاري مراقبتها.
2. ضع BI داخل حزمة اختبار تمثيلية أو في موقع الحمل الموثق الذي يصعب تعقيمه.
3. قم بتشغيل دورة التعقيم في ظل ظروف التحميل العادية - وليس في حمل اختبار مُعد خصيصًا.
4. استرداد BI بشكل معقم بعد الدورة وتفعيل وسيلة النمو القائمة بذاتها على الفور.
5. احتضان BI جنبا إلى جنب مع عنصر تحكم إيجابي من نفس الكثير، في درجة الحرارة المحددة للشركة المصنعة.
6. اقرأ النتيجة بعد فترة الحضانة الكاملة، وليس قبل ذلك.
7. قم بتسجيل رقم دفعة BI، ومعرف المعقم، ورقم الدورة، واسم المشغل لإمكانية التتبع.

يتم توثيق النتيجة السلبية كإجراء روتيني. ومع ذلك، فإن النتيجة الإيجابية تتطلب اتخاذ إجراء فوري: إخراج المعقم من الخدمة والتحقيق في السبب. لا تقم ببساطة بتشغيل الدورة مرة أخرى وتأمل في حدوث شيء سلبي. يوصي مركز السيطرة على الأمراض (CDC) بتكرار اختبار BI في ثلاث دورات فارغة متتالية بعد تحديد المشكلة؛ فقط إذا كانت جميع اختبارات التكرار الثلاثة سلبية، فيمكن للمعقم العودة إلى الاستخدام الروتيني.

أخطاء الرصد البيولوجي الشائعة

تحدد عمليات تدقيق مكافحة العدوى بشكل متكرر نفس أنواع الأخطاء. كل واحدة منها تدمر بهدوء قيمة برنامج المراقبة:

• استخدام البخار BI في معقم أكسيد الإيثيلين أو بيروكسيد الهيدروجين، أو خلط بقايا دفعات مختلفة في حاضنة واحدة.
• وضع BI في مكان سهل - باب الغرفة أو المصرف - بدلاً من وضعه داخل حزمة اختبار حيث تكون الظروف أقسى.
• التحميل الزائد على الحجرة بحيث لا يمكن تداول البخار أو الغاز المعقم حول الناقل BI.
• قراءة النتائج قبل انقضاء فترة الحضانة المحددة من قبل الشركة المصنعة.
• حذف السيطرة الإيجابية، مما يجعل من المستحيل التحقق من أن وسيلة النمو لا تزال قابلة للحياة.
• استخدام BIs منتهية الصلاحية أو تخزينها في ضوء الشمس المباشر أو الحرارة العالية أو البيئة الرطبة.
• الفشل في تسجيل رقم دفعة BI، لذلك لا يمكن تتبع دفعة الإنتاج المعيبة بعد الحصول على نتيجة سلبية خاطئة.

كل واحد من هذه الأخطاء له نفس التأثير الصافي: النتيجة التي تبدو مطمئنة ولكنها لا تحمل أي معلومات حقيقية. تعتبر معلومات المعلومات غير الصالحة أسوأ من عدم وجود معلومات معلومات، لأن الفريق يتوقف عن البحث.

المؤشرات البيولوجية في برنامج مكافحة العدوى الكامل

مراقبة التعقيم تجيب على سؤال ضيق: هل قتل المعقم الجراثيم؟ لا يؤثر على الأسطح والهواء وأثاث المرضى بين دورات التعقيم. يحتاج سرير الجناح إلى تطهير سطحي صارم. تحتاج غرفة العمليات إلى تعقيم الهواء بين الإجراءات. تحتاج عربة التدبير المنزلي التي تحمل معدات غير حيوية إلى إزالة التلوث بالأشعة فوق البنفسجية وفقًا لجدول زمني منتظم.

عربة التطهير بالأشعة فوق البنفسجية من الفولاذ المقاوم للصدأ بقدرة 60 وات لأسطح المستشفيات توفر عربة مصباح الأشعة فوق البنفسجية هذه تطهيرًا موثوقًا لأسطح الأجنحة وغرف الفحص ومعدات نقل المرضى بين دورات التعقيم، مع أذرع مصباح قابلة للتعديل وبنية من الفولاذ المقاوم للصدأ المقاوم للتآكل. عرض المنتج →

هذا هو المكان الذي يساعد فيه منظور الشركة المصنعة. تميل المرافق التي تدير مراقبة بيولوجية منضبطة إلى اختيار معدات تطهير الأسطح والهواء بنفس الدقة. على سبيل المثال، تم تصميم عربة التطهير بالأشعة فوق البنفسجية المصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ للقيام بالدورات اليومية المتكررة عبر الأجنحة وغرف الفحص ومعدات نقل المرضى. بالنسبة للتعامل مع الهواء، يوفر جهاز تعقيم الهواء البلازما المحمول الخاص بنا حجم تطهير مقدرًا في الساعة - وهي معلمة قابلة للقياس تناسب نفس ثقافة التوثيق مثل سجلات BI.

معقم هواء البلازما المحمول مع حجم التطهير المقدر يوفر معقم الهواء المتنقل هذا حجم تطهير قابل للقياس في الساعة، مما يجعله مناسبًا لغرف العمليات والمناطق السريرية الأخرى التي تتطلب جودة هواء موثقة إلى جانب سجلات المراقبة البيولوجية. عرض المنتج →

وحدات السرير هي أوضح مثال. يتم لمس الإطار والمرتبة والقضبان الجانبية من قبل كل مريض ومقدم رعاية ويصعب تطهيرها باليد. تعمل وحدة التعقيم الطبية المتنقلة على تشغيل تلك الدورة تلقائيًا بما يتناسب مع بيئة المريض، مما يكمل بدلاً من استبدال مراقبة التعقيم التي تحمي الأدوات الجراحية. إذا كنت تكتب سياسة كاملة لمكافحة العدوى، فلدينا الدليل العملي لتعقيم وحدة السرير يشرح الفرق بين التنظيف والتطهير والوثائق التي يتوقع المدقق رؤيتها.

وحدة تعقيم سريرية متنقلة طبية للتطهير الآلي لسرير المريض يقوم معقم وحدة السرير هذا بتطهير إطارات السرير والمراتب والقضبان الجانبية تلقائيًا باستخدام اختراق الأوزون، مما يكمل مراقبة التعقيم ويوفر وثائق يمكن التحقق منها لعمليات تدقيق مكافحة العدوى. عرض المنتج →

لا يحل أي من هذه الأجهزة محل المؤشرات البيولوجية. إنهم يغلقون الحلقة المحيطة بهم: يتم تعقيم الأدوات والتحقق منها من خلال اختبار الجراثيم؛ ويتم تطهير بيئة المريض وفقًا لجدول زمني يمكن التحقق منه بنفس القدر، مما يمنح فرق مكافحة العدوى ثقة موثقة في كل طبقة.

جعل الرصد البيولوجي عادة

لا تقدم المؤشرات البيولوجية قيمة إلا عندما يكون البرنامج المحيط بها منضبطًا. اختر BI المناسب لكل معقم، وضعه في المكان الذي تواجه فيه الدورة صعوبة أكبر، واحتضانه باستخدام عنصر تحكم إيجابي، وقراءته في الوقت المحدد، وتسجيل كل نتيجة. النتيجة الإيجابية ليست فشلاً، بل هي إنذار مبكر قبل أن يتعرض المريض للأذى.

عند مراجعة سير عمل مكافحة العدوى، ابدأ بحلقة التعقيم، ثم قم بتدقيق طبقات التطهير السطحية والهواء ومنطقة المريض التي تقع بين دورات التعقيم. إذا كنت تريد منظور التصنيع حول كيفية تحديد تلك المعدات، فالكامل مجموعة معدات التطهير يتم تنظيمه حسب التطبيق، لذا فإن مقارنة التنسيقات والقدرات وطرق التحقق أمر بسيط.